以精准服务护航企业创新
转自:天津日报
近日,天津市计量监督检测科学研究院因高效完成左点(天津)科技有限公司(以下简称“左点公司”)臂筒式电子血压计型式评价工作,收到企业发来的感谢信与锦旗。
电子血压计作为医疗卫生领域的常用医疗器械,也是一种重要计量器具,其产品质量直接关系到人民群众的生命健康安全。随着国家对医疗器械质量监管力度的持续加大,电子血压计的型式评价已成为产品上市前的关键前置环节。作为天津地区承担计量器具检定、校准、检测工作的法定计量检定机构,市计量院主动担当作为,为企业提供全流程计量技术支撑。
按照常规流程,电子血压计的型式评价工作需历时三个月。面对左点公司产品上市的迫切需求,市计量院积极主动服务,迅速组建由热工计量技术研究部等多部门联合组成的技术团队,科学调配人力物力资源,严格按照技术规范开展型式评价试验,对计量性能以及安全性、环境适应性、产品寿命等进行反复测试。
为进一步提高检测效率,技术团队勇于创新、攻坚克难,创新性提出压缩臂筒气囊体积、减少充放气时间的工作方法,极大提高了模拟循环试验的效率。同时,开辟 “绿色通道”,在进行型式评价试验时,同步对数据进行分析处理,最终在一个月内完成了型式评价实验。
在提速的同时,更要坚守质量底线。市计量院相关负责同志多次带领技术团队深入企业生产一线,开展实地调研。从电子血压计产品设计、生产到验证各个环节,技术团队充分发挥专业优势,提出一系列创新性建议。通过对静态压力示值稳定性、血压示值重复性、气压系统密封性三项关键参数的优化调整,成功助力相关血压计性能提升至国际领先水平。
企业负责人表示:“市计量院的技术赋能,为我们筑牢了产品‘生命线’,也为后续研发奠定了坚实基础。当前企业已落户东丽区,待生产基地完工投运后将全力生产电子血压计,未来计划依托天津智能医疗器械产业集群优势,迁移助听器、体温计、激光生发仪等医疗产品生产线至天津。”
下一步,市计量院将持续落实“三新”“三量”要求,为市场监管“五大工程”蓄势聚力,以精准服务护航企业创新,助力高质量发展迈上新台阶。